Anvisa suspende estudo clínico da Covaxin após Bharat Biotech romper com a Precisa

Covaxin

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Após receber um comunicado da empresa Bharat Biotech, através de e-mail, informando que a Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda. não possui mais autorização para representar a Bharat no Brasil, a Anvisa determinou a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina Covaxin no Brasil.

Os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e a patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos Ltda.

A aplicação da vacina em voluntários brasileiros não chegou a acontecer.

Há dois processos da empresa Precisa na Anvisa relacionados à regularização dessa vacina no país: um pedido de autorização de uso emergencial e um protocolo para condução de pesquisa clínica no Brasil.

Sediada na Índia, a Bharat Biotech é responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin. A decisão da empresa foi adotada após o Ministério da Saúde anunciar que não tinha mais interesse para compra do imunizante.

O contrato da Precisa junto ao MS é investigado pela CPI da Pandemia, que encontrou uma série de irregularidades.

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